Rituximab: funciones, dosis, efectos secundarios, cómo usarlo

¿Qué fármaco Rituximab?

¿Para qué sirve el rituximab?

El rituximab es un medicamento que se usa solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, linfoma no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica). Este es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal. Actúa uniéndose a ciertas células sanguíneas de su sistema inmunológico (células B) y matándolas. Este medicamento también se usa con otros anticuerpos monoclonales y medicamentos radioactivos para tratar ciertos cánceres.

El rituximab también se usa con metotrexato para tratar formas moderadas a graves de artritis reumatoide. Por lo general, se usa para reumatoides solo después de que otros medicamentos no hayan funcionado. Este medicamento puede reducir el dolor y la inflamación de las articulaciones. También se usa para tratar ciertos tipos de enfermedades vasculares (como granulomatosis de Wegener, poliangeítis microscópica).

¿Cómo se usa rituximab?

Lea la Guía del medicamento que le proporcionó su farmacéutico antes de comenzar a tomar rituximab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico debe recetarle otros medicamentos (como acetaminofén, antihistamínico, metilprednisolona) para que los tome antes de cada tratamiento para ayudar a reducir los efectos secundarios, como fiebre y escalofríos. Tenga cuidado al seguir las instrucciones del médico.

Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en una vena por un profesional de la salud según las indicaciones de su médico. Su dosificación y programa de tratamiento se basan en su afección médica, otros medicamentos que pueda estar tomando y su respuesta al tratamiento.

Pregúntele a su médico si tiene que tomar medicamentos con regularidad (por ejemplo, medicamentos para la presión arterial alta) antes de su tratamiento.

¿Cómo se almacena rituximab?

Es mejor almacenar este medicamento a temperatura ambiente, lejos de la luz directa y los lugares húmedos. No lo guardes en el baño. No lo congele. Otras marcas de este medicamento pueden tener diferentes reglas de almacenamiento. Siga las instrucciones de almacenamiento en el paquete del producto o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y los animales domésticos.

No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe a menos que se le indique. Deseche este producto cuando haya expirado o cuando ya no sea necesario. Consulte a su farmacéutico o empresa local de eliminación de desechos sobre cómo desechar su producto de manera segura.

Dosis de rituximab

La información proporcionada no sustituye el consejo médico. SIEMPRE consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento.

¿Cuál es la dosis de rituximab para adultos?

Dosis normal para adultos con linfoma no Hodgkin

Información sobre la administración de rituximab por parte de un profesional de la salud: No lo use como bolo o refuerzo intravenoso. Se usa solo como infusión intravenosa (IV). Premedicamente antes de cada infusión con acetaminofén y antihistamínicos. Para los pacientes con AR, se recomienda metilprednisolona 100 mg IV o equivalente 30 minutos antes de cada perfusión. Se recomienda la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) y del virus del herpes para los pacientes con CLL durante el tratamiento y hasta 12 meses después del tratamiento apropiado.

Primera infusión: inicie la infusión a una velocidad de 50 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad de infusión en incrementos de 50 mg / hora cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Infusión posterior: Inicie la infusión a una velocidad de 100 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad a 100 mg / hora de forma incremental a intervalos de 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Para pacientes con linfoma folicular no Hodgkin (LNH) y LNH de células B difusas grandes (LDCBG) no tratados previamente: si el paciente no recibió una infusión relacionada con eventos adversos de grado 3 o 4 durante el ciclo 1, se pueden administrar 90 minutos de infusión en el ciclo 2 con el contenido del régimen de quimioterapia con glucocorticoides. Inicie la infusión a una velocidad del 20% de la dosis total administrada en los primeros 30 minutos y use el 80% restante de la dosis total durante los siguientes 60 minutos. Si se tolera una infusión de 90 minutos en el ciclo 2, se puede usar la misma velocidad para el siguiente ciclo. Los pacientes que tienen una enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o que tienen un recuento de linfocitos circulantes superior o igual a 5000 / mm3 antes del ciclo 2 no deben recibir la perfusión de 90 minutos.

Inhibir la infusión o ralentizar la velocidad de infusión para las reacciones a la infusión. Continúe la infusión a la mitad de la velocidad anterior para mejorar los síntomas.

Linfoma no Hodgkin de células B (NHL) recidivante o resistente al calor, leve o folicular, CD20 positivo: 375 mg / m2 IV una vez a la semana durante 4 u 8 dosis.

Interpretación de recidiva o resistencia al calor, leve o folicular, LNH, células B positivas para CD20: 375 mg / m2 IV una vez a la semana para 4 dosis.

Sin tratamiento previo: linfocitos B del folículo CD20 LNH positivo: 375 mg / m2 IV, administrados el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, hasta 8 dosis. En pacientes con respuesta completa o parcial, comience el tratamiento con rituximab 8 semanas después de completar rituximab en combinación con quimioterapia. Administre rituximab como agente único cada 8 semanas durante 12 dosis.

Sin progreso, grado bajo: LNH de células B CD20 positivo, después de la quimioterapia CVP de primera línea: después de completar de 6 a 8 ciclos de quimioterapia CVP, use 375 mg / m2 IV una vez a la semana para 4 dosis en intervalos de 6 meses para un máximo de 16 dosis.

DLBCL: 375 mg / m2 IV administrados el día 1 de cada ciclo de quimioterapia hasta por 8 dosis.

Leucemia linfocítica crónica (LLC): 375 mg / m2 el día antes de comenzar la quimioterapia FC, luego 500 mg / m2 el día 1 de los ciclos 2 a 6 (cada 28 días).

Como componente necesario del régimen terapéutico ibritumomab tiuxetan: rituximab 250 mg / m2 debe infundirse dentro de las 4 horas antes de la administración de Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan y dentro de las 4 horas antes del uso de Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. El uso de rituximab e In-111-ibritumomab tiuxetan debe preceder a rituximab e Y-90-ibritumomab tiuxetan de 7 a 9 días. (Nota: el régimen terapéutico de ibritumomab tiuxetan está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de células B folicular no Hodgkin de bajo grado o no Hodgkin refractario o en recaída, incluidos los pacientes con linfoma rituximab folicular refractario no Hodgkin).

Dosis normal para adultos con artritis reumatoide:

Información para todos los profesionales de la salud con respecto a la administración de rituximab: No lo use como refuerzo o bolo intravenoso. Úselo solo como una infusión intravenosa (IV). Antes de cualquier infusión pre-médica con acetaminofén y antihistamínicos. Para los pacientes con AR, se recomienda metilprednisolona 100 mg IV o equivalente 30 minutos antes de cada perfusión. Se recomienda la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) y del virus del herpes para los pacientes con CLL durante el tratamiento y hasta 12 meses después del tratamiento adecuado.

Primera infusión: Inicie la infusión a una velocidad de 50 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad de infusión en incrementos de 50 mg / hora cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Infusión posterior: Inicie la infusión a una velocidad de 100 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad a 100 mg / hora gradualmente a intervalos de 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Inhibir la infusión o ralentizar la velocidad de infusión para las reacciones a la infusión. Continúe la infusión a la mitad de la velocidad anterior para mejorar los síntomas.

Artritis reumatoide: Rituximab se administra en combinación con metotrexato. El rituximab se administra en dos infusiones de 1000 mg IV separadas durante 2 semanas. Se recomiendan glucocorticoides administrados como metilprednisolona 100 mg IV o el equivalente 30 minutos antes de cada infusión para reducir la incidencia y la gravedad de las reacciones a la infusión. Los ciclos adicionales deben administrarse cada 24 semanas o según la evaluación clínica, pero no antes de cada 16 semanas.

Dosis normal para adultos con leucemia linfocítica:

Información para todos los profesionales de la salud sobre la administración de rituximab: No use este medicamento como refuerzo o bolo intravenoso. Úselo solo como una infusión intravenosa (IV). Pramedic antes de cada infusión con acetaminofén y antihistamínicos. Para los pacientes con AR, se recomienda metilprednisolona 100 mg IV o equivalente 30 minutos antes de cada perfusión. Se recomienda la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) y del virus del herpes para los pacientes con CLL durante el tratamiento y hasta 12 meses después del tratamiento adecuado.

Primera infusión: inicie la infusión a una velocidad de 50 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad de infusión en incrementos de 50 mg / hora cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Infusión posterior: Inicie la infusión a una velocidad de 100 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad a 100 mg / hora de forma incremental a intervalos de 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Bloquear la infusión o ralentizar la velocidad de infusión para una reacción a la infusión. Continúe la infusión a la mitad de la velocidad anterior para mejorar los síntomas.

Leucemia linfocítica crónica (LLC): 375 mg / m2 IV días antes del inicio de la quimioterapia con fludarabina y ciclofosfamida (FC), luego 500 mg / m2 en el día 1 de los ciclos 2 a 6 (cada 28 días).

Se recomienda la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) y del virus del herpes para los pacientes con CLL durante el tratamiento y hasta 12 meses después del tratamiento adecuado.

Dosis normal para adultos con Wegener granulomatoso:

Información para todos los profesionales de la salud con respecto a la administración de rituximab: No lo use como refuerzo o bolo intravenoso. Úselo solo como una infusión intravenosa (IV). Antes de cualquier infusión pre-médica con acetaminofén y antihistamínicos. Para los pacientes con AR, se recomienda metilprednisolona 100 mg IV o equivalente 30 minutos antes de cada perfusión. Se recomienda la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) y del virus del herpes para los pacientes con CLL durante el tratamiento y hasta 12 meses después del tratamiento apropiado.

Primera infusión: inicie la infusión a una velocidad de 50 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad de infusión en incrementos de 50 mg / hora cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Infusión posterior: Inicie la infusión a una velocidad de 100 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad a 100 mg / hora de forma incremental a intervalos de 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Inhibir la infusión o ralentizar la velocidad de infusión para las reacciones a la infusión. Continúe la infusión a la mitad de la velocidad anterior para mejorar los síntomas.

Granulomatosis de Wegener (WG) y poliangeítis microscópica (MPA): 375 mg / m2 IV administrados una vez a la semana durante 4 semanas.

Los glucocorticoides administrados como metilprednisolona 1000 mg IV al día durante 1 a 3 días seguidos de prednisona oral 1 mg / kg / día (no más de 80 mg / día y disminuidos según la necesidad clínica) se recomiendan para tratar los síntomas graves de vasculitis. Este régimen debe iniciarse dentro de los 14 días antes o con el inicio de rituximab y puede continuarse durante y después del ciclo de 4 semanas de tratamiento con rituximab.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento con programas posteriores de rituximab.

Se recomienda la profilaxis de la PCP para pacientes con WG y MPA durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última infusión de rituximab.

Dosis para adultos para la poliangeítis microscópica:

Información para todos los profesionales de la salud con respecto a la administración de rituximab: No lo use como refuerzo o bolo intravenoso. Úselo solo como una infusión intravenosa (IV). Antes de premedicar cualquier infusión con acetaminofén y antihistamínicos. Para los pacientes con AR, se recomienda metilprednisolona 100 mg IV o equivalente 30 minutos antes de cada perfusión. Se recomienda la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) y del virus del herpes para los pacientes con CLL durante el tratamiento y hasta 12 meses después del tratamiento apropiado.

Primera infusión: inicie la infusión a una velocidad de 50 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad de infusión en incrementos de 50 mg / hora cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Infusión posterior: Inicie la infusión a una velocidad de 100 mg / hora. En ausencia de toxicidad por infusión, aumente la velocidad a 100 mg / hora gradualmente a intervalos de 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg / hora.

Inhibir la infusión o ralentizar la velocidad de infusión para las reacciones a la infusión. Continúe la infusión a la mitad de la velocidad anterior para mejorar los síntomas.

Granulomatosis de Wegener (WG) y poliangeítis microscópica (MPA): 375 mg / m2 IV administrados una vez a la semana durante 4 semanas.

Los glucocorticoides administrados como metilprednisolona 1000 mg IV al día durante 1 a 3 días seguidos de prednisona oral 1 mg / kg / día (no más de 80 mg / día y disminuidos según la necesidad clínica) se recomiendan para tratar los síntomas graves de vasculitis. Este régimen debe iniciarse dentro de los 14 días antes o con el inicio de rituximab y puede continuarse durante y después del ciclo de 4 semanas de tratamiento con rituximab.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento con ciclos posteriores de rituximab.

Se recomienda la profilaxis de la PCP para pacientes con WG y MPA durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última infusión de rituximab.

¿Cuál es la dosis de rituximab para niños?

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos (menores de 18 años).

¿En qué dosis está disponible el rituximab?

Solución 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Efectos secundarios de rituximab

¿Qué efectos secundarios se pueden experimentar debido al rituximab?

Busque ayuda médica inmediata si experimenta alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Algunas personas que reciben inyecciones de rituximab tienen reacciones a la infusión (dentro de las 24 horas posteriores a la inyección del medicamento en una vena). Dígale a su enfermera de inmediato si se siente mareado, débil, aturdido, con dificultad para respirar o si tiene dolor en el pecho, sibilancia, tos o si tiene el corazón palpitante o una sensación de aleteo en el pecho.

El rituximab aumenta el riesgo de una infección viral grave del cerebro que puede causar discapacidad o la muerte. Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas como confusión, dificultad para concentrarse, problemas para hablar o caminar, problemas de visión o debilidad en un lado del cuerpo.

Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los otros efectos secundarios graves, incluso si ocurren varios meses después de recibir rituximab o después de que finalice su tratamiento:

• fiebre, escalofríos, dolores corporales, síntomas de la gripe, sensación de debilidad o cansancio
• síntomas de resfriado persistentes como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta
• dolor de cabeza, dolor de oído, úlceras bucales dolorosas, llagas en la piel, calor o hinchazón con piel rojiza
• dolor o ardor al orinar, orinar menos de lo habitual
• erupción cutánea grave con ampollas, picazón, descamación o pus
• pulso débil, desmayo, reflejo hiperactivo
• debilidad, rigidez o contracciones musculares
• dolor de espalda, sangre en la orina, entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca

Otros efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de estómago leve, náuseas o diarrea
• dolor muscular o dolor en las articulaciones
• dolor de espalda
• sudores nocturnos

No todo el mundo experimenta este efecto secundario. Puede haber algunos efectos secundarios no mencionados anteriormente. Si tiene alguna inquietud sobre los efectos secundarios, consulte a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones del medicamento rituximab

¿Qué se debe saber antes de usar rituximab?

Al decidir usar un medicamento, los riesgos de tomar el medicamento deben sopesarse con sus beneficios. Esta es una decisión que tomarán usted y su médico. Para este medicamento, se debe considerar lo siguiente:

Alergia

Informe a su médico si alguna vez ha tenido una reacción alérgica o inusual a este medicamento o cualquier otro medicamento. También informe a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente las etiquetas o paquetes de ingredientes.

Niños

No existen estudios precisos para determinar la relación de la edad con los efectos de la inyección de rituximab en la población pediátrica. La seguridad y la eficacia aún no se han determinado.

Anciano

Hasta la fecha, no se han realizado estudios precisos que muestren problemas geriátricos específicos que limitarán la utilidad de la inyección de rituximab en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener infecciones relacionadas con la edad y problemas cardíacos y pulmonares, que pueden requerir precaución en pacientes que reciben rituximab inyectable.

¿Es el rituximab seguro para las mujeres embarazadas y en período de lactancia?

No existe una investigación adecuada sobre los riesgos de usar este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Siempre consulte a su médico para sopesar los posibles beneficios y riesgos antes de usar este medicamento. Este medicamento está incluido en la categoría C de riesgo de embarazo según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

A continuación, se hace referencia a las categorías de riesgo de embarazo según la FDA:

• A = Sin riesgo,
• B = sin riesgo en varios estudios,
• C = Puede ser arriesgado,
• D = Hay evidencia positiva de riesgo,
• X = Contraindicado,
• N = Desconocido

Interacciones medicamentosas con rituximab

¿Qué medicamentos pueden interactuar con rituximab?

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si las interacciones son posibles. En este caso, es posible que su médico desee cambiar la dosis o que sea necesario tomar otras precauciones. Informe a su profesional de la salud si está tomando otros medicamentos recetados o de venta libre (de venta libre).

No se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir no tratarlo con este medicamento o cambiar algunos de los otros medicamentos que toma: Vacuna contra el rotavirus, vivo

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si los dos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

• vacuna de adenovirus tipo 4, viva
• vacuna de adenovirus tipo 7, viva
• bacilo de calmette y vacuna guerin, vivo
• cisplatino
• Vacuna viva contra el virus de la influenza
• vacuna contra el virus del sarampión, viva
• Vacuna viva contra el virus de las paperas
• vacuna contra el virus de la rubéola, viva
• vacuna contra la viruela
• vacuna contra la fiebre tifoidea
• vacuna contra el virus de la varicela
• vacuna contra la fiebre amarilla

El uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de ciertos efectos secundarios, pero el uso de ambos medicamentos puede ser el mejor tratamiento para usted. Si los dos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

• Vacuna contra el virus de la influenza (subvirion)
• vacuna neumocócica polivalente

¿Pueden los alimentos o el alcohol interactuar con rituximab?

Ciertos medicamentos no deben usarse en el momento de comer o consumir ciertos tipos de alimentos o alrededor de esta, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con determinadas drogas también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de drogas con alimentos, alcohol o tabaco.

¿Qué condiciones de salud pueden interactuar con rituximab?

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene otros problemas médicos, especialmente:

• un historial de angina (dolor en el pecho), o
• enfermedad del corazón o
• un historial de problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, arritmias), o
• hepatitis B
• infección (por ejemplo, bacteriana, fúngica o viral)
• Enfermedad renal
• antecedentes de problemas pulmonares (p. ej., asma, bronquitis)
• Problemas estomacales o intestinales (p. Ej., Obstrucción intestinal, perforación, úlceras): utilícelo con precaución. Podría empeorar las cosas.

Sobredosis de rituximab

¿Qué debo hacer en caso de emergencia o sobredosis?

En caso de emergencia o sobredosis, comuníquese con el proveedor de servicios de emergencia local (112) o inmediatamente al departamento de emergencias del hospital más cercano.

¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de este medicamento, tómela lo antes posible. Sin embargo, cuando se acerca la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva al horario de dosificación habitual. No duplique la dosis.

Hola grupo de salud no proporciona asesoramiento, diagnóstico o tratamiento médico.