Tabla de contenido:
- ¿Qué es la terapia con anticuerpos monoclonales COVID-19 de Eli Lilly?
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- ¿Es eficaz este fármaco?
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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de la terapia con anticuerpos monoclonales fabricados por la compañía farmacéutica Eli Lilly como medicamento para COVID-19. Este anticuerpo monoclonal llamado bamlanivimab se usa para prevenir el empeoramiento en pacientes con síntomas leves de COVID-19.
El lunes (11 de septiembre), la FDA permitió que este fármaco de anticuerpos en particular se comercializara bajo disposiciones de uso de emergencia.
"Esta autorización de emergencia nos permite proporcionar bamlanivimab como tratamiento de COVID-19 para ayudar a agregar una herramienta valiosa para los médicos que luchan contra la pandemia global", dijo el director ejecutivo de Eli Lilly, David Ricks, en un comunicado.
¿Qué es la terapia con anticuerpos monoclonales COVID-19 de Eli Lilly?
“Los datos (del estudio) BLAZE-1 muestran que el bamlanivimab, cuando se administra temprano en el curso de la enfermedad, puede ayudar a los pacientes a eliminar el virus y reducir el riesgo de hospitalización relacionado con COVID-19. Estos resultados respaldan nuestra creencia de que los anticuerpos neutralizantes virales pueden ser una opción terapéutica importante para los pacientes con COVID-19 ”, dijo Daniel Skovronsky, director del equipo de laboratorio científico y de investigación de Eli Lilly.
Los medicamentos de anticuerpos monoclonales son anticuerpos sintéticos diseñados para bloquear los virus y evitar que infecten las células. El concepto es similar al tratamiento conocido como terapia con plasma sanguíneo o plasma de convalecencia.
Cuando se infecta con COVID-19, el sistema inmunológico humano formará naturalmente anticuerpos para combatir la enfermedad. Estos anticuerpos se unirán y lucharán contra los virus que infectan el cuerpo.
El tratamiento de la terapia con plasma sanguíneo se realiza mediante transfusión directa de anticuerpos de pacientes recuperados a pacientes que luchan contra COVID-19. Se cree que esta transfusión de anticuerpos contenidos en el plasma sanguíneo ayuda a combatir el virus en las primeras etapas de la infección hasta que el sistema inmunológico del paciente se infecta con la capacidad de producir anticuerpos por sí mismo.
Pero la terapia con plasma sanguíneo tiene la limitación de que el plasma donado de pacientes recuperados contiene una mezcla de diferentes anticuerpos. Según estudios sobre Revista de virología clínicaHay anticuerpos que son eficaces contra COVID-19, pero algunos no tienen ningún efecto.
El fármaco de anticuerpo monoclonal de Eli Lilly adopta el concepto de tratamiento con plasma sanguíneo en el tratamiento de COVID-19. Sin embargo, un tipo de inmunoterapia puede evitar las limitaciones del tratamiento con plasma sanguíneo porque no depende de los suministros de los donantes ni de las diferencias en la eficacia de los anticuerpos que contienen.
Los anticuerpos monoclonales seleccionan anticuerpos que pueden atacar un patógeno específico como el SARS-CoV-2 que causa COVID-19 y luego se producen en masa en el laboratorio.
Este medicamento elaborado por Eli Lilly contiene anticuerpos que se cree que ayudan a neutralizar el movimiento del virus al infectar las células sanas del cuerpo.
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Mapa de distribución de la muerte¿Es eficaz este fármaco?
El fármaco de anticuerpo monoclonal de Eli Lilly ahora se puede usar para tratar los síntomas de COVID-19 leves a moderados en pacientes mayores de 12 años. A las personas mayores de 65 años o con ciertas afecciones médicas crónicas también se les puede recetar el medicamento.
Pero este tratamiento con anticuerpos no está permitido para pacientes que están hospitalizados o requieren oxigenoterapia debido al COVID-19. La FDA dijo que el medicamento no ha demostrado ser beneficioso para estos pacientes y podría empeorar su estado clínico.
El objetivo principal de administrar este medicamento es que los pacientes con COVID-19 con síntomas leves no necesiten ser hospitalizados.
La FDA quiere limitar el uso del medicamento de Lilly a las personas que tienen un 10% de posibilidades de necesitar hospitalización. De modo que la probabilidad de que estos pacientes requieran hospitalización se reduce a aproximadamente el 3%.
Administrar anticuerpos monoclonales a los pacientes de COVID-19 que no están hospitalizados no es fácil porque deben administrarse por vía intravenosa o intravenosa. Se administra una dosis de este medicamento en una infusión que dura al menos una hora y se controla durante una hora a partir de entonces.
