Tabla de contenido:
- La vacuna de Moderna ha logrado aumentar la inmunidad contra la infección por COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- El proceso de ensayo clínico de la vacuna mRNA-1273
La empresa de biotecnología Moderna Inc. ha planeado fabricar una vacuna COVID-19 desde mediados de enero. Incluso antes de que COVID-19 se extendiera por todo el mundo y fuera declarado pandemia.
Actualmente, la fabricación de la vacuna está completa, los ensayos que están realizando están entrando en las etapas finales de ensayos clínicos. ¿Será la vacuna inventada por los científicos de Moderna la primera en lograr convertirse en un antídoto contra el COVID-19?
La vacuna de Moderna ha logrado aumentar la inmunidad contra la infección por COVID-19
El ensayo de la vacuna COVID-19 realizado por la empresa biotecnológica Moderna ha arrojado resultados positivos. Hasta 45 personas a las que se les inyectó la vacuna lograron formar inmunidad (anticuerpos) que pueden evitar que el virus SARS-CoV-2 infecte las células del cuerpo.
"Estas son buenas noticias", dijo el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos, el Dr. Anthony Fauci como se cita de Associated Press (AP).
El nivel de anticuerpos formados en la sangre de estos participantes del ensayo excedió el anticuerpo promedio formado en pacientes que se habían recuperado de COVID-19.
Este ensayo clínico de fase 1 se publica en la Revista El diario Nueva Inglaterra de medicina, Martes (14/7). La vacuna, desarrollada por Moderna y NIAID, es la primera vacuna COVID-19 probada en humanos.
1,024,298
Confirmado831,330
Recuperado28,855
Mapa de distribución de la muerteEl equipo de investigación ha iniciado un ensayo clínico de fase 2 realizado en 600 personas. El mismo día en que se publicaron los resultados experimentales, la compañía anunció que comenzaría a realizar sus ensayos clínicos de fase 3 o fase final el 27 de julio.
Las pruebas involucrarán a 30.000 personas, la mitad de las cuales recibirán la vacuna y el resto recibirá un placebo o una vacuna en blanco. Esto se hizo para averiguar si las personas que habían sido vacunadas podían estar protegidas de la infección con el virus SARS-CoV-2 en comparación con las que recibieron placebo.
Según el equipo de investigación, la forma más rápida de obtener resultados es probar la vacuna en personas que están en alto riesgo porque se encuentran en la zona roja, donde los casos de COVID-19 se están propagando masivamente.
Moderna se ha fijado el objetivo de completar los ensayos clínicos de fase 3 en octubre y se puede producir a principios de 2021.
El proceso de ensayo clínico de la vacuna mRNA-1273
Esta vacuna fabricada por Moderna se llama ARNm-1273. Esta es una vacuna elaborada con material genético del virus SARS-CoV-2 que ha sido diseñado y puede alentar al sistema a formar anticuerpos para combatir el virus corona.
Los resultados de los ensayos clínicos de fase 1 están diseñados para evaluar dosis bajas, medias y altas. Esto se hace para medir la seguridad y la capacidad del cuerpo para formar anticuerpos después de ser inyectado con la vacuna. Los participantes fueron 45 adultos sanos de entre 18 y 55 años que recibieron dos vacunas en 28 días.
Después de eso, los participantes desarrollaron anticuerpos que pudieron neutralizar o desactivar el virus en sus cuerpos. Los resultados de las pruebas de laboratorio muestran que estos anticuerpos son similares a los anticuerpos que se forman en el cuerpo del paciente después de recuperarse del COVID-19.
La vacuna también pareció ser segura y bien tolerada por los participantes. Aunque más de la mitad de los participantes mostraron efectos secundarios como fatiga, escalofríos, dolores de cabeza, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección. Algunos también tienen fiebre.
Sin embargo, la vacuna no tiene efectos secundarios graves. Por ejemplo, efectos secundarios como este también ocurren cuando una persona recibe vacunas contra el sarampión y DPT (difteria, tos ferina y tétanos).
Los datos sobre los efectos secundarios de los participantes y la respuesta inmune observada en la Fase 1 ayudarán a los investigadores a ajustar las dosis de la vacuna en los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3.
Los resultados de este ensayo clínico de fase 1 son prometedores, pero quedan muchas preguntas sobre la eficacia de la vacuna. Por ejemplo, señalan los investigadores, no está claro cuánto dura la respuesta de anticuerpos inducida por la vacuna.
Para su información, la vacuna COVID-19 de Moderna no es la única que se está desarrollando actualmente. Investigadores de diversas agencias e instituciones están llevando a cabo más de 100 estudios de desarrollo de vacunas, incluso en Indonesia.
El gobierno de Indonesia formó un consorcio (asociación) que incluía a científicos de varias instituciones de investigación y universidades para desarrollar una vacuna COVID-19 dirigida por el Instituto Molecular Eijkman.
