Tabla de contenido:
- ¿Cómo se realizan los ensayos clínicos de hidroxicloroquina para COVID-19?
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- El ensayo clínico de hidroxicloroquina se suspendió temporalmente.
A mediados de mayo, un grupo de investigadores de la Universidad de Oxford comenzó los ensayos clínicos de hidroxicloroquina para ver su potencial como fármaco COVID-19. Menos de una semana después, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que este ensayo clínico se suspendería por razones de seguridad.
La hidroxicloroquina es el candidato a fármaco COVID-19 más nuevo después de la cloroquina, el remdesivir y varias otras combinaciones de fármacos. Este fármaco tiene una función similar a la cloroquina, por lo que es un posible candidato a fármaco. Entonces, ¿qué lo hizo fallar?
¿Cómo se realizan los ensayos clínicos de hidroxicloroquina para COVID-19?
La hidroxicloroquina es un medicamento para prevenir y tratar los síntomas agudos de la malaria. Sin embargo, este fármaco se ha utilizado recientemente para tratar la inflamación crónica en enfermedades reumáticas, lupus y enfermedades autoinmunes similares.
No está claro por qué la hidroxicloroquina es eficaz contra la inflamación. Muchos expertos sospechan que este medicamento actúa afectando las vías de comunicación de las células del sistema inmunológico. Es esta línea de comunicación la que puede desencadenar una reacción inflamatoria en el cuerpo.
La inflamación también es un problema importante con COVID-19. Una vez que los pulmones están infectados con SARS-CoV-2, el sistema inmunológico responde con una reacción inflamatoria. Sin embargo, este proceso también causa daño a los órganos que es fatal.
Dada su eficacia para tratar la inflamación, la hidroxicloroquina podría ser una solución a la inflamación debida al coronavirus. Los investigadores también propusieron un ensayo clínico al administrar hidroxicloroquina y el antibiótico azitromicina a pacientes con COVID-19.
Los investigadores administraron medicamentos orales al azar a pacientes con COVID-19. Se les pidió que bebieran 400 miligramos de hidroxicloroquina dos veces el primer día. Luego, la dosis se reduce a 200 miligramos dos veces al día durante los próximos seis días.
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Mapa de distribución de la muerteAdemás de la hidroxicloroquina, los pacientes también toman 500 miligramos de azitromicina al día. Luego, la dosis se reduce a 250 miligramos durante los próximos cuatro días. Mientras tanto, los pacientes del grupo de control recibieron píldoras de placebo (no medicamentos).
Durante el período de estudio de 20 días, los pacientes registraban sus síntomas, el tratamiento recibido y cualquier situación relacionada con su enfermedad. El personal de investigación monitoreó el estado del paciente por teléfono o visitas al hospital siempre que fue posible.
Todos estos ensayos clínicos tienen como objetivo evaluar si la hidroxicloroquina y los antibióticos pueden reducir la probabilidad de que los pacientes con COVID-19 sean hospitalizados. Además, los investigadores también probarán la seguridad y los riesgos en pacientes con COVID-19.
El ensayo clínico de hidroxicloroquina se suspendió temporalmente.
Desafortunadamente, el ensayo clínico titulado COPCOV se suspendió temporalmente el miércoles (27/5). Un informe reciente en la revista La lanceta mencionó que la hidroxicloroquina no proporcionó los beneficios esperados en los pacientes con COVID-19.
El informe también reveló que la administración de hidroxicloroquina en realidad podría aumentar el riesgo de muerte de los pacientes en los ensayos clínicos. Los pacientes que toman el medicamento también tienen un mayor riesgo de sufrir trastornos de la frecuencia cardíaca que los que no lo hacen.
Los pacientes del ensayo clínico se dividieron en tres grupos, a saber, pacientes que tomaron hidroxicloroquina, cloroquina y que no tomaron ningún medicamento. Del 43,4% de los pacientes que fallecieron, aproximadamente el 18% tomaban hidroxicloroquina.
Otro 16,4% de los pacientes que fallecieron pertenecían al grupo que tomaba cloroquina, mientras que el 9% restante eran pacientes que no recibieron ningún medicamento. La tasa de mortalidad de los pacientes que toman la combinación de hidroxicloroquina es aún mayor.
Este ensayo clínico no solo prueba que la hidroxicloroquina causa la muerte en pacientes con COVID-19. De hecho, la hidroxicloroquina y la azitromicina son medicamentos seguros para la mayoría de las personas.
Aun así, se sabe que ambos causan una serie de efectos secundarios. Los efectos secundarios leves incluyen dolores de cabeza y náuseas. También ha habido informes de efectos secundarios graves en forma de problemas de frecuencia cardíaca, pero esta afección es algo poco común.
La OMS también decidió suspender temporalmente los ensayos clínicos de hidroxicloroquina hasta que haya nuevas pruebas sobre su seguridad. Los investigadores tampoco recomiendan el uso de este medicamento fuera de los ensayos clínicos porque no se garantiza que sea seguro para los pacientes.
Investigadores de todo el mundo han estado investigando una variedad de medicamentos que tienen el potencial de tratar y prevenir COVID-19. Sin embargo, el proceso de desarrollo de un fármaco COVID-19 es el mismo que el de desarrollar una vacuna que consta de muchas etapas.
No es infrecuente que los investigadores se enfrenten a muchos fracasos antes de encontrar un fármaco que realmente funcione. Mientras espera las últimas noticias, puede unirse a la lucha contra COVID-19 lavándose las manos con jabón, usando una mascarilla y aplicando distanciamiento físico.
