Tabla de contenido:
- Datos clave de la vacuna COVID-19 de Pfizer
- La evidencia de la efectividad de la vacuna COVID-19 de Pfizer no es definitiva
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- ¿Cómo actúan las vacunas?
- ¿Cuánto tiempo dura la eficacia inmunológica?
Lea todos los artículos sobre coronavirus (COVID-19) aquí.
Según los informes, la vacuna COVID-19 de Pfizer ha demostrado ser segura y eficaz para prevenir la transmisión en más del 90 por ciento. La compañía farmacéutica con sede en EE. UU. Será la primera en anunciar los resultados preliminares de su ensayo clínico de fase 3.
Estos resultados fueron bien recibidos por científicos de todo el mundo, pero advirtieron contra permanecer atentos a otras posibilidades.
Datos clave de la vacuna COVID-19 de Pfizer
Pfizer está desarrollando la vacuna COVID-19 junto con la compañía farmacéutica alemana BioNTech. La compañía dijo que su análisis de los resultados provisionales del ensayo clínico de fase 3 de la vacuna fue más del 90 por ciento efectivo para prevenir la transmisión a los participantes de la prueba.
“Hoy es un día extraordinario para la ciencia y la humanidad. "La primera serie de resultados del ensayo clínico de la vacuna de fase 3 COVID-19 proporciona evidencia preliminar de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la transmisión de COVID-19", dijo el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer en un comunicado de prensa el lunes (11 de septiembre).
Este informe sobre la eficacia de la vacuna Pfizer es un buen augurio para otros candidatos a vacuna COVID-19. Aun así, los científicos advierten que las preguntas sobre la seguridad y eficacia de las vacunas siguen sin respuesta. Este informe provisional no puede utilizarse como garantía de que una vacuna fabricada por Pfizer pueda poner fin a la pandemia.
La evidencia de la efectividad de la vacuna COVID-19 de Pfizer no es definitiva
En el ensayo de fase 3 de la vacuna de Pfizer participaron unas 44.000 personas en seis países, la mitad de las cuales ya habían sido vacunadas, mientras que la otra mitad recibió un placebo, un tratamiento diseñado sin ningún efecto.
El anuncio de la eficacia de esta vacuna se basa en un análisis intermedio realizado en 94 participantes de la prueba que confirmaron positivo para COVID-19 después de recibir dos inyecciones de la vacuna Pfizer. De los 94 participantes, se verificó cuántos de ellos recibieron la vacuna original y cuántos recibieron placebo.
Pfizer no proporcionó estos detalles en su informe, pero si se declarara 90 por ciento efectivo, se podría estimar que no más de 8 de los 94 participantes positivos habían recibido la inyección original de la vacuna.
Para confirmar el nivel de eficacia, Pfizer dijo que continuaría las pruebas hasta que 164 participantes de la prueba hubieran contraído COVID-19. Este es un número aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como una medida de qué tan bien está funcionando una vacuna.
Además, los datos sobre la eficacia de la vacuna COVID-19 de Pfizer no han pasado por una revisión por pares (revisión por pares) tampoco se ha publicado en ninguna revista médica.
Pfizer dijo que publicaría los resultados de los estudios en revistas científicas después de obtener los resultados de todos los ensayos clínicos.
Actualizaciones del brote de COVID-19 País: Indonesia Datos
1,024,298
Confirmado831,330
Recuperado28,855
Mapa de distribución de la muerte¿Cómo actúan las vacunas?
La vacunación se suele realizar inyectando partes de células o el código genético del virus que se han debilitado o muerto y luego modificado de tal forma.
De esta manera, la vacuna permite que el cuerpo reconozca el virus sin que se infecte. El cuerpo identifica la vacuna como un microorganismo extraño que debe combatirse para que desencadene una respuesta inmune y produzca anticuerpos. De modo que cuando un día entre en contacto directo con el virus, el cuerpo estará mejor preparado para defenderse de él.
La vacuna COVID-19 de Pfizer requiere dos veces la dosis de inyección para cada persona.
¿Cuánto tiempo dura la eficacia inmunológica?
Los científicos han advertido contra la celebración excesiva de estos datos preliminares antes de que se publique oficialmente un análisis de su seguridad y eficacia a largo plazo.
Según los datos de los ensayos clínicos en etapa 1 y etapa 2, los participantes lograron obtener una respuesta de anticuerpos bastante fuerte. Sin embargo, actualmente no se sabe cuánto tiempo durará la protección inmunológica proporcionada por la vacuna COVID-19.
"Para mí, la pregunta principal es qué ocurre seis meses después, o incluso tres meses después", dijo Rafi Ahmed, inmunólogo de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia. Según él, no hay datos que demuestren que la protección que brinda la vacuna pueda durar tres meses o más.
En algunos estudios, los anticuerpos de los pacientes con COVID-19 recuperados solo duraron 3 meses. Existe alguna evidencia de que los pacientes con COVID-19 recuperados pueden volver a estar infectados con COVID-19 debido a variaciones (son) diferentes virus.
Ahmed dijo que los investigadores aún tienen la oportunidad de buscar respuestas a preguntas sin respuesta. Sin embargo, la necesidad de una vacuna para abordar de inmediato la pandemia de COVID-19 se apresura cada vez más.
Pfizer y BioNTech dicen que planean solicitar un permiso de uso de emergencia con la FDA para vacunas a fines de noviembre. Mientras tanto, el análisis de la recopilación de datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19 de Pfizer aún está en curso y llevará aproximadamente 2 meses.
Sin embargo, para ahorrar tiempo, la empresa comenzó a producir vacunas. Esperan producir hasta 50 millones de dosis para proteger a unos 25 millones de residentes este año. Pfizer dijo que produciría hasta 1.300 millones de dosis de vacunas para 2021.
El siguiente problema es la distribución de vacunas, que todavía está limitada por la distancia y el tiempo. Para mantener esta condición, esta vacuna debe almacenarse a una temperatura de -70 grados Celsius o incluso menos.
La necesidad de almacenar las vacunas a temperaturas muy frías es para prevenir la inoculación o el crecimiento de bacterias, especialmente en las regiones de Asia y África que tienen climas más cálidos.
Además de las preocupaciones sobre un clima más cálido, la OMS también subrayó el problema de las largas distancias y aún falta la infraestructura necesaria.
